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2月25日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦的2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展發(fā)布會在北京召開。大會宣布了2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展，《中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)》列為本次十大進(jìn)展第二項。

該項目由蘇中藥業(yè)集團(tuán)組織，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（江蘇省中醫(yī)院）孫偉教授團(tuán)隊和法國巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)比提耶-薩勒伯特醫(yī)院研究團(tuán)隊共同開展，采用多中心、雙盲雙模擬、隨機(jī)對照的臨床試驗設(shè)計，發(fā)布會現(xiàn)場受到張伯禮院士和陳凱先院士的高度好評。
中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)

報道顯示，2021年全球有糖尿病患者5.37億例，2型糖尿病患者慢性腎病的患病率為34.5-42.3%，糖尿病腎臟疾?。―KD）是引起終末期腎病（ESRD）的主要原因，全球約有30%~50%的ESRD是由DKD所致，不僅危害我國居民健康，也嚴(yán)重影響我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。蛋白尿是早期腎臟病持續(xù)損害的獨立危險因素，控制蛋白尿?qū)ρ泳從I臟病和糖尿病腎臟病的進(jìn)展有重要意義。

黃葵膠囊是江蘇省中醫(yī)院和蘇中藥業(yè)集團(tuán)共同研發(fā)的中成藥產(chǎn)品，針對中醫(yī)藥對蛋白尿機(jī)理的認(rèn)識，研究團(tuán)隊瞄準(zhǔn)了DKD蛋白尿的治療。

△2014年2月，中法合作《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》項目推進(jìn)會

△2014年，國家中醫(yī)臨床研究基地·中法中醫(yī)藥臨床研究合作中心暨中法合作臨床研究“黃葵項目”簽約揭牌儀式

△2016年12月，黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾?。―KD）的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗項目啟動培訓(xùn)會召開

△2021年10月，中國和法國政府批準(zhǔn)的中醫(yī)藥臨床研究合作項目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾?。―KD）的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗”順利結(jié)題

相關(guān)研究結(jié)果于2022年5月在《diabetes care》發(fā)表，是近20余年來我國中醫(yī)腎病學(xué)專家首次在該雜志上刊登研究成果。該研究不僅為DKD蛋白尿患者的治療提供了新方案，更為中醫(yī)藥研究國際化提供了新的模式，推進(jìn)了中醫(yī)藥走出國門。

張伯禮院士從宏觀層面和具體項目對十大進(jìn)展進(jìn)行解讀，他表示，中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，而今年十大進(jìn)展有三個特點：一是突出以臨床問題為導(dǎo)向的評價機(jī)制，“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)”等，均是中醫(yī)藥通過規(guī)范的隨機(jī)對照研究證實療效，解決具體臨床問題的典范，中醫(yī)藥臨床研究就是要證實中醫(yī)藥的臨床可及性，有療效，讓中國人得到更好的照護(hù)，達(dá)到一加一大于二的效果；二是注重學(xué)術(shù)研究支撐行業(yè)發(fā)展?！皩W(xué)術(shù)研究助力‘三結(jié)合’中藥注冊審評證據(jù)體系構(gòu)建”等，突出學(xué)術(shù)進(jìn)展支撐行業(yè)發(fā)展，解決行業(yè)面臨的瓶頸問題，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用；三是重視新技術(shù)新方法在中醫(yī)藥中的應(yīng)用?！皢渭?xì)胞組學(xué)、靶點‘鉤釣’等新技術(shù)助力中藥功效科學(xué)內(nèi)涵闡釋”等，都是新技術(shù)新方法在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域的應(yīng)用并取得良好成效。

陳凱先院士重點對6個有代表性項目進(jìn)行了點評，尤其是首先解讀的“中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)”項目，他介紹該項目是中國政府和法國政府間合作的第一個中醫(yī)藥治療糖尿病腎病的項目，受法國政府的高度重視，在南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（江蘇省中醫(yī)院）和法國巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)雙方的共同努力下，完成研究。他表示，中醫(yī)藥有效，如何讓國際認(rèn)可和信服，要拿出高質(zhì)量循證證據(jù)，而中法黃葵研究在這個問題上做出了很好的示范。

黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)根據(jù)江蘇省中醫(yī)院臨床應(yīng)用二十多年的院內(nèi)制劑基礎(chǔ)上研發(fā)的單味植物藥。自上市以來，先后開展多項高質(zhì)量的RCT研究，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《AJKD》、《Phytomedicine》等高影響因子期刊，進(jìn)入中華醫(yī)學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家衛(wèi)健委等組織編寫的權(quán)威指南。

中國工程院張伯禮院士、中國科學(xué)院陳凱先院士、中國科協(xié)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新部部長劉興平、國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長周杰、中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任沈建忠、中華中醫(yī)藥學(xué)會副會長兼秘書長王國辰、中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長陸靜等出席發(fā)布會。中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長劉平主持會議，中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長陳俊峰宣布2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。